Между ОАО «КДЦ «Евромедсервис» и «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ» подписан договор о проведении клинического исследования по оценке комбинации двух вакцин для профилактики COVID-19 у взрослых.
С 13 сентября в ОАО «КДЦ «Евромедсервис» начинается набор в клиническое исследование по оценке комбинации двух вакцин для профилактики COVID-19 у взрослых.
Информация об исследовании COVID-19 Vaccines Combination Study
Цель исследования COVID-19 Vaccines Combination Study — изучить
комбинацию двух вакцин против COVID-19. Эти две вакцины называются
AZD1222 (вакцина Oxford-AstraZeneca COVID-19) и rAd26-S (Sputnik V).
В этом исследовании изучается:
• Иммуногенность (способность организма выработать иммунный ответ) после введения обеих вакцин;
• Степень безопасности и переносимости комбинации исследуемых вакцин при введении двух доз (с интервалом в 4 недели).
Обе вакцины уже применяются в нескольких странах мира. В этом исследовании примет участие около 100 взрослых добровольцев, не перенесших подтвержденную инфекцию, вызываемую вирусом SARS-CoV-2.
Почему исследование COVID-19 Vaccines Combination Study имеет такое важное значение?
Чтобы оказать поддержку мероприятиям систем здравоохранения во всем мире в ответ на пандемию COVID-19 требуется несколько одобренных вакцин. Поскольку потребность в вакцинах очень высока, будет очень полезно иметь возможность использовать разные вакцины взаимозаменяемо. Исследование COVID-19 Vaccines Combination Study изучает возможность взаимозаменяемого использования 2 вакцин для введения первой и второй дозы для профилактики COVID-19.
Кто может принять участие в исследовании?
Вы можете принять участие, если:
• Вам уже исполнилось 18 лет;
• У Вас удовлетворительное или стабильное состояние здоровья (Вы также можете принять участие при наличии фонового заболевания, если оно не прогрессирует);
• У Вас не было раньше подтвержденного диагноза COVID-19.
Что будет включать в себя исследование COVID-19 Vaccines Combination Study?
В ходе этого исследования участники получат по одной инъекции каждой из исследуемых вакцин (с интервалом в 4 недели). Обе исследуемые вакцины будут вводиться в виде инъекции в плечо.
Если Вы примете участие в исследовании COVID-19 Vaccines Combination Study, то Ваше участие в нем продлится около 6,5 месяцев. Вам будет нужно:
• Приходить на все визиты в рамках исследования;
• Уведомлять врача / персонал исследовательского центра о любых изменениях в состоянии своего здоровья;
• Заполнять электронный дневник в течение 7 дней после получения каждой исследуемой вакцины.
Что еще мне следует учесть?
• Врач / персонал исследовательского центра разъяснит Вам возможные риски и пользу от участия в исследовании.
• Вы не обязаны принимать участие в исследовании, если Вы этого не хотите.
• Если Вы решите принять участие в исследовании, то Вы можете отказаться от участия в любое время.
• Ваше участие в данном исследовании не оплачивается, но при этом Вам могут возместить обоснованные транспортные расходы.
• Исследуемые вакцины и связанные с исследованием обследования будут предоставляться бесплатно.
• Группа врачей и медсестер будет тщательно контролировать состояние Вашего здоровья в течение всего исследования.
Руководство для участника исследования
С 13 сентября в ОАО «КДЦ «Евромедсервис» начинается набор в клиническое исследование по оценке комбинации двух вакцин для профилактики COVID-19 у взрослых.
Информация об исследовании COVID-19 Vaccines Combination Study
Цель исследования COVID-19 Vaccines Combination Study — изучить
комбинацию двух вакцин против COVID-19. Эти две вакцины называются
AZD1222 (вакцина Oxford-AstraZeneca COVID-19) и rAd26-S (Sputnik V).
В этом исследовании изучается:
• Иммуногенность (способность организма выработать иммунный ответ) после введения обеих вакцин;
• Степень безопасности и переносимости комбинации исследуемых вакцин при введении двух доз (с интервалом в 4 недели).
Обе вакцины уже применяются в нескольких странах мира. В этом исследовании примет участие около 100 взрослых добровольцев, не перенесших подтвержденную инфекцию, вызываемую вирусом SARS-CoV-2.
Почему исследование COVID-19 Vaccines Combination Study имеет такое важное значение?
Чтобы оказать поддержку мероприятиям систем здравоохранения во всем мире в ответ на пандемию COVID-19 требуется несколько одобренных вакцин. Поскольку потребность в вакцинах очень высока, будет очень полезно иметь возможность использовать разные вакцины взаимозаменяемо. Исследование COVID-19 Vaccines Combination Study изучает возможность взаимозаменяемого использования 2 вакцин для введения первой и второй дозы для профилактики COVID-19.
Кто может принять участие в исследовании?
Вы можете принять участие, если:
• Вам уже исполнилось 18 лет;
• У Вас удовлетворительное или стабильное состояние здоровья (Вы также можете принять участие при наличии фонового заболевания, если оно не прогрессирует);
• У Вас не было раньше подтвержденного диагноза COVID-19.
Что будет включать в себя исследование COVID-19 Vaccines Combination Study?
В ходе этого исследования участники получат по одной инъекции каждой из исследуемых вакцин (с интервалом в 4 недели). Обе исследуемые вакцины будут вводиться в виде инъекции в плечо.
Если Вы примете участие в исследовании COVID-19 Vaccines Combination Study, то Ваше участие в нем продлится около 6,5 месяцев. Вам будет нужно:
• Приходить на все визиты в рамках исследования;
• Уведомлять врача / персонал исследовательского центра о любых изменениях в состоянии своего здоровья;
• Заполнять электронный дневник в течение 7 дней после получения каждой исследуемой вакцины.
Что еще мне следует учесть?
• Врач / персонал исследовательского центра разъяснит Вам возможные риски и пользу от участия в исследовании.
• Вы не обязаны принимать участие в исследовании, если Вы этого не хотите.
• Если Вы решите принять участие в исследовании, то Вы можете отказаться от участия в любое время.
• Ваше участие в данном исследовании не оплачивается, но при этом Вам могут возместить обоснованные транспортные расходы.
• Исследуемые вакцины и связанные с исследованием обследования будут предоставляться бесплатно.
• Группа врачей и медсестер будет тщательно контролировать состояние Вашего здоровья в течение всего исследования.
Руководство для участника исследования