Клиническое исследование по оценке комбинации двух вакцин

Между ОАО «КДЦ «Евромедсервис» и «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ» подписан договор о проведении клинического исследования по оценке комбинации двух вакцин для профилактики COVID-19 у взрослых.

С 13 сентября в ОАО «КДЦ «Евромедсервис» начинается набор в клиническое исследование по оценке комбинации двух вакцин для профилактики COVID-19 у взрослых.

Информация об исследовании COVID-19 Vaccines Combination Study
Цель исследования COVID-19 Vaccines Combination Study — изучить
комбинацию двух вакцин против COVID-19. Эти две вакцины называются
AZD1222 (вакцина Oxford-AstraZeneca COVID-19) и rAd26-S (Sputnik V).

В этом исследовании изучается:
• Иммуногенность (способность организма выработать иммунный ответ) после введения обеих вакцин;
• Степень безопасности и переносимости комбинации исследуемых вакцин при введении двух доз (с интервалом в 4 недели).
Обе вакцины уже применяются в нескольких странах мира. В этом исследовании примет участие около 100 взрослых добровольцев, не перенесших подтвержденную инфекцию, вызываемую вирусом SARS-CoV-2.

Почему исследование COVID-19 Vaccines Combination Study имеет такое важное значение?
Чтобы оказать поддержку мероприятиям систем здравоохранения во всем мире в ответ на пандемию COVID-19 требуется несколько одобренных вакцин. Поскольку потребность в вакцинах очень высока, будет очень полезно иметь возможность использовать разные вакцины взаимозаменяемо. Исследование COVID-19 Vaccines Combination Study изучает возможность взаимозаменяемого использования 2 вакцин для введения первой и второй дозы для профилактики COVID-19.

Кто может принять участие в исследовании?
Вы можете принять участие, если:
• Вам уже исполнилось 18 лет;
• У Вас удовлетворительное или стабильное состояние здоровья (Вы также можете принять участие при наличии фонового заболевания, если оно не прогрессирует);
• У Вас не было раньше подтвержденного диагноза COVID-19.

Что будет включать в себя исследование COVID-19 Vaccines Combination Study?
В ходе этого исследования участники получат по одной инъекции каждой из исследуемых вакцин (с интервалом в 4 недели). Обе исследуемые вакцины будут вводиться в виде инъекции в плечо.
Если Вы примете участие в исследовании COVID-19 Vaccines Combination Study, то Ваше участие в нем продлится около 6,5 месяцев. Вам будет нужно:
• Приходить на все визиты в рамках исследования;
• Уведомлять врача / персонал исследовательского центра о любых изменениях в состоянии своего здоровья;
• Заполнять электронный дневник в течение 7 дней после получения каждой исследуемой вакцины.

Что еще мне следует учесть?
• Врач / персонал исследовательского центра разъяснит Вам возможные риски и пользу от участия в исследовании.
• Вы не обязаны принимать участие в исследовании, если Вы этого не хотите.
• Если Вы решите принять участие в исследовании, то Вы можете отказаться от участия в любое время.
• Ваше участие в данном исследовании не оплачивается, но при этом Вам могут возместить обоснованные транспортные расходы.
• Исследуемые вакцины и связанные с исследованием обследования будут предоставляться бесплатно.
• Группа врачей и медсестер будет тщательно контролировать состояние Вашего здоровья в течение всего исследования.

Руководство для участника исследования
Напоминаем Вам, что для постановки правильного диагноза требуется консультация врача!

Записаться на приём

Защита от автоматического заполнения

Заказать обратный звонок

Защита от автоматического заполнения

Задать вопрос

Защита от автоматического заполнения